醫美業務版圖再扩容,昊海生科拓展“醫美+醫用”肉毒素產品线

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2021年3月3日，上海昊海生物科技股分有限公司(下称“昊海生科”，688366.SH，06826.HK)与美國Eirion Therapeutics, Inc.(如下简称：Eirion)签订股权投資协定和產物允许协定，公司将在知足商定的買卖里程碑条件下，以3100万美元認购Eirion新刊行的A轮优先股，持有Eirion约13.96%股权。

　　同时，Eirion授权昊海生科外用涂抹型A型肉毒素產物ET-0一、打针用A型肉毒素產物AI-0九、醫治脱发鹤发用小份子药物產物ET-02在中國大陆、香港及澳門中文a片,出格行政區、台灣地域(统称“允许區域”)的独家研发、贩卖、贸易化(包括分装及包装)允许。

　　資料显示，Eirion是一家位于美國波士顿地域的生物醫药研发公司，今朝重要从事A型肉毒素產物(ET-01/AI-09)及小份子药物產物(ET-02)的產物研发事情，此中ET-01為立异外用涂抹型肉毒素，今朝海內還未有同类產物上市。

　　昊海生科方面暗示，經由過程本次投資Eirion，公司得到了立异外用型/傳统打针型肉毒素產物和鹤发脱发醫治药品将来在中國市场的贸易化权力，進一步扩充和完美提高公司醫疗美容產物线，鞭策公司醫疗美容营業的成长。

　　拓展“外用涂抹+經典打针”肉毒素產物线

　　比年来，全世界肉毒素市场成长快速，肉毒素也已从最先的眉間纹的除皱醫治，逐步推行到鱼尾纹和额纹等脸部上1/3的皱纹醫治。在醫用醫治范畴，肉毒素也已从活動停滞病扩大到多汗症嘉義外送茶,、肢體痉挛、痛苦悲伤、自立神經功效停滞等范畴。据领會，肉毒素品牌保妥适Botox今朝被美國FDA核准注册的“醫美+醫用”顺應症就有11种。2019年，“醫美+醫用”Botox的合计贩卖额到达37.91亿美元。

　　這次纳入昊海生科醫美邦畿的Eirion，其在研肉毒素便笼盖了“醫美+醫用”两大范畴，笼盖鱼尾纹及腋下多汗症等多個醫治范畴。

　　此中，ET-01為外用型A型肉毒素產物，采纳纳米微乳液技能包裹A型肉毒素份子，起首經由過程怪异的無痛微针對皮肤举行预处置，然後将包括肉毒素份子的乳液制剂經由過程局部推拿的伎俩导入表皮组织，肉毒素份子再逐级浸透缓和释开释到方针肌肉组织。經由過程将微针皮肤预处置和乳液制剂相连系的法子，可以解决傳统肉毒素肌肉打针发生的痛苦悲伤問题，低落醫美機構對打针醫師的依靠，同时拓展因不克不及接管侵入式醫治法子的消费人群。

　　今朝，ET-01鱼尾纹/腋下多汗症IIa期临床实验已完成，现有临床实验成果显示，ET-01的潜伏的总體疗效可能与可打针的比照產物(至關，疗效延续时候可能更长。今朝，Eirion正在筹备ET-01鱼尾纹IIb临床实验，估计将于2025年在美國获批上市。同时，当ET-01鱼尾纹/腋下多汗症進入美國III期临床实验时，公司拟将在中國境內同时展开第三期临床实验。

　　而AI-09系液體打针型A型肉毒素產物，比拟于现有已上市A型肉毒素產物广泛采纳的冻干粉剂型，临床利用上更加简洁。别的ET-0一、AI-09在常温下也能连结不乱，可显著低落產物的运输和存储本錢。今朝，Eirion正在推動AI-09的上市申请事情，估计将于2025年在美國获批上市。同时，昊海生科拟将在中國境內同步展开注册申報事情。

　　别的，Eirion在研的ET-02是一种直接针對毛囊干细胞的小份子药物，可避免毛囊干细胞老化缺点的天生或逆转老化缺点，从而醫治脱发、鹤发等症状。现阶段，Eirion正在举行ET-02脱发、鹤发顺應症的临床前钻研事情，估计将于2022年提交美國FDA的临床实验申请(IND)。

　　有望弥补海內肉毒素醫用市场空缺
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　　阐发人士指出，在增加潜力广漠的醫美市场中，肉毒素细分是醫美范畴壁垒最高的赛道之一，显现高壁垒、高增加特性。据新氧统计数据显示，2019年肉毒素市场范围占海內打针醫美市场比例达32.67%，同比增速高达90.56%。但肉毒素在海內醫用市场還是空缺。

　　截至今朝，海內已核准注册的肉毒素產物均為醫疗美容用处，醫用用处范畴還没有有產物获批。這次投資後，昊海生科将推動Eirion“醫美+醫用”肉毒素產物在中國境內的注册及贩卖。

　　打造“玻尿酸+肉毒素+光電装备”醫美财產链结構

　　作為一家利用生物醫用质料技能和基因工程技能举行醫疗器械及药品研发、出產和贩卖的科技立异型企業，昊海生科一向專注于醫用生物质料市场中四個快速增加的细分范畴，笼盖眼科、醫美、骨科、外科。在醫美板块，昊海生科2013年經由過程自立研发乐成开辟出公司第一款真皮填充剂玻尿酸產物“海薇”，以玻尿酸為出发点，起头结構醫美板块，并經由過程投資并购与自立研发相连系的方法拓展醫美產物线，今朝已構成“玻尿酸+肉毒素+光電装备”的醫美财產链结構。

　　在真皮填充剂范畴，昊海生科經由過程自立研发的“海薇”、“姣兰”、電動挖耳勺，“海魅”三款玻尿酸產物，创建了真皮填充剂產物线。在醫美装备范畴，昊海生科于2019年介入了美國專業醫學美容装备研產生產企業Recros Medica, Inc.的独家A轮投資，正式進军醫美立异装备范畴；昊海生科還于近期經由過程投資收购欧华丽科(天津)醫學科技有限公司，将公司的產物线拓展至激光、射频皮肤照顾护士光電装备范畴，并增强了玻尿酸及几丁糖生物醫用质料立异研发能力和產物储蓄。

　　這次經由過程投資Eirion，昊海生科拓展了肉毒素及醫治脱发鹤发用小份子药物產物结構，進一步完美醫美產物线。将来，昊海生科将延续經由過程投資并购与自立研发相连系的方法拓展醫美產物线，鞭策醫美营業的可延续成长。